职位信息：

1. 负责医疗器械注册、延续、变更工作，注册文档的编写、整理，全程跟踪注册申报资料申报进度，完成产品注册，与公司内部相关部门的沟通；

2.负责组织产品技术要求、产品说明书等注册检测文件的编制、收集、合规性审查，给出审查结论并组织修订直至符合法规要求;

3.负责与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通，确保按时获得相关的报告；

4. 研究标准并跟踪最新医疗设备标准，处理标准符合性相关问题；

5. 完成领导安排的其他工作内容。

任职要求：

1. 医学、生物学、机械类、电气类或电子类相关专业，大学本科及以上学历；

2. 1年及以上CE医疗器械注册工作经验，熟悉CFDA医疗器械产品相关注册流程，有完整有源医疗器械注册工作经验优先 ；

3. 熟悉医疗器械注册检验相关流程和相关法规，熟悉省局、国家局二类产品评审流程；

4.有很好的协调、沟通语言表达能力，作态度严谨、细致，责任心强，具有原则性；

5. 具有医疗设备一线研发经验优先；

6.有相关资源的优先。

职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、周末双休、定期团建、节日福利